21世纪经济报谈记者韩利明上海报谈

3月30日，恒瑞医药(600276.SH)公布2024年年度事迹涌现，敷陈期内，恒瑞医药末端营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归母净利润63.37亿元，同比增长47.28%；扣非归母净利润61.78亿元，同比增长49.18%。

跟着国度政策全链条复旧立异药发展，在濒临竞争加重、居品降价及准入难等身分影响的配景下，2024年，恒瑞医药立异药收入138.92亿元，同比增长30.6%；对外许可收入约超2.73亿好意思元。两项立异收入筹划达141.65亿元，占总营收比重已过半，成为推动事迹增长的主要引擎，这也意味着恒瑞医药立异转型加快。

有券商分析师对21世纪经济报谈记者暗意，“面对医保控费、行业整顿和消耗增长放缓等多重挑战，加之捏续加大的研发过问，药企应愈加审视研发管线的优化和合理化，加强在前沿立异领域及各异化标的的研发智商，升迁企业的中枢竞争力。”

“立异药企通过商务拓展(BD)得到的资金，偶而进一步增强企业捏续推动其上风药物管线建造与买卖化的智商，与其他管线建造的资金过问端之间作念好策画和均衡，不错末端良性发展。”上述分析师强调，“在内行化竞争中，阛阓环境移时万变，也对药企提倡更高要求，紧贴内行阛阓需求，才略更好地末端自己的立异价值。”研发过问占营收比重近三成

纵不雅2024年，医药行业机遇与挑战并行。一方面，内行医药新时代、新疗法捏续迭代，医药需求不断开释，国度政策全链条复旧立异药发展，提振企业发展信心，医药行业迎来高质料发展新机遇；另一方面，行业竞争仍有待破局，药品集采捏续鼓吹，立异药通过国谈进入医保后准入病院不畅，企业筹谋濒临严峻进修。

这也对药企的立异研发提倡更高要求。根据恒瑞医药清楚，2024年研发过问82.28亿元，同比增长33.79%，占营业收入比重近三成。于今恒瑞医药累计研发过问超440亿元。捏续高强度的研发过问，也为立异恶果滚动提供雄伟能源。面前恒瑞医药已在国内获批上市17款1类立异药、4款2类新药。

其中，敷陈期内，恒瑞医药2款1类立异药富马酸泰祯祥定、夫那奇珠单抗获批上市；氟唑帕利2个新恰当症、阿帕替尼的第4个恰当症与恒格列净的第2个恰当症先后获批上市。此外，恒瑞医药共有8项上市恳求获国度药监局(NMPA)受理，24项临床已鼓吹至Ⅲ期。

有业内东谈主士指出，恒瑞医药研发管线多款立异居品行将进入落地滚动，同期现存研发管线鸿沟不断增长，酿成了短期催化与永恒成长并存的款式。重迭国度饱读舞立异药研发的永恒导向，基本面与政策将捏续共振。

买卖化方面，面前，恒瑞医药累计已有106个居品纳入国度医保目次，其中包括15款立异药。敷陈期内，恒瑞医药有12款居品通过新版国度目次调整，其中，打针用卡瑞利珠单抗通过浅显续约划定续约告捷并新增恰当症纳入国度医保目次。

当作“国产PD-1四小龙”之一的恒瑞医药，根据公开辛勤，2020年卡瑞利珠单抗的销售额达到了47亿元，居国内首位；2021年销售额约为41亿元，赓续保捏开头。可是，到了2022年，卡瑞利珠单抗销售额降至24亿元；2023年的销售额又打破了30亿元。

2024年，恒瑞医药未在年报中清楚PD-1单抗的销售数据，仅说起“卡瑞利珠单抗等上市较早的立异药，跟着新恰当症的捏续获批及上市后商议积攒的细巧循证医学凭证，运用范围不断扩大，在敷陈期亦取得了隆重的事迹增长。”

事迹方面，从居品板块来看，2024年，肿瘤业务孝敬145.87亿元，同比上升19.39%；代谢和心血管业务受恒格列净居品进入医保后收入放量影响，收入17.48亿元，同比上升61.65%，是各板块中涨幅最大的业务；免疫和呼吸系统板块孝敬7.77亿元，同比上升10.77%。多元化旅途竞速国际阛阓

根据《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》(下称“《蓝皮书》”)，我国生物药阛阓鸿沟瞻望在2026年将打破千亿好意思元的关隘，增长至1,034亿好意思元，并在2030年达到1,628亿好意思元。从在内行阛阓中的占比来看，中国生物药的阛阓份额将在2026年和2030年辞别达到20.1%以及22.2%。

刻下，中国已置身内行第二大生物药阛阓，原土药企的立异恶果正通过多元化旅途走向国际阛阓。在进攻国外时，《蓝皮书》也领导，原土药企濒临的阛阓准入挑战主要体当今临床素质法例、药品注册步履以及医保支付体系等方面。

就在年报清楚前一周，恒瑞医药公告称，收到好意思国食物药品监督惩处局(FDA)对于打针用卡瑞利珠单抗连络甲磺酸阿帕替尼片(“双艾”疗法)用于不行切除或鼎新性肝细胞癌患者的一线调治的生物成品许可恳求的完满回复信。回复信中FDA暗意，关系分娩处所查验需进一步提交回应，但FDA并未在回复信中评释具体原因。

彼时有业内分析师向21世纪经济报谈暗意，参考历史案例，百济神州泽布替尼、君实生物特瑞普利单抗在好意思讲述时曾经资格CRL，最终通过补充辛勤或现场核查后获批，“这次事件反应出原土药企出海需朝上的‘双重门槛’，包括临床价值的内行招供，以及供应链与分娩体系允洽国际模范。”

而在“双艾”组合遭受FDA审批阻遏之际，恒瑞医药晓示与默沙东达成Lp(a)阻挠剂HRS-5346的独家许可契约，往来金额高达19.7亿好意思元。这次往来也被视为恒瑞医药史上最大鸿沟的对外授权往来。

连年来立异药企的授权往来反应了内行医药产业链重构下中国变装的调整。在这一变革中，恒瑞医药也在积极探索。2024年5月，恒瑞医药将具有自主学问产权的GLP-1类立异药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区除外的内行范围内建造、分娩和买卖化的独家权力有偿许可给好意思国Kailera Therapeutics(前称Hercules)。

根据条件契约，Kailera Therapeutics需向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总共1.1亿好意思元，临床建造及监管里程碑款累计不卓著2亿好意思元，销售里程碑款累计不卓著57.25亿好意思元，及达到内容年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。当作对外许可往来对价的一部分，恒瑞医药将取得Kailera Therapeutics公司19.9%的股权。

2024年12月29日，恒瑞医药将自主研发的DLL3ADC立异药SHR-4849在除大中华区除外的内行范围内建造、分娩和买卖化的独家权力，有偿许可给好意思国IDEAYA Biosciences公司。根据契约条件，IDEAYA Biosciences需向恒瑞医药支付7500万好意思元首付款，研发里程碑款累计不卓著2亿好意思元，销售里程碑款累计不卓著7.7亿好意思元，及达到内容年净销售额一到两位数比例的销售提成。

2024年年报涌现，在恒瑞医药对外许可得到的2.73亿好意思元收入中，1.6亿欧元(约1.73亿好意思元)来自德国Merck Healthcare支付的首付款，超1亿好意思元来自好意思国Kailera Therapeutics支付的首付款等许可互助对价。

在国际化程度中，恒瑞医药也并非停步于此。2024年12月9日，恒瑞医药发布公告称，公司目的通过刊行H股股票并在香港联交所主板上市，深刻践诺科技立异和国际化双轮开动计谋，进一步推动其国际化业务的拓展。2025年1月，恒瑞医药精雅递交港股上市恳求。

“在刻下内行医药行业竞争日益浓烈的配景下，恒瑞医药的港股上市目的，对公司自己发展兴趣要紧，同期也为投资者斥地了一条共享中国医药行业成长果实的通谈。这也有助于公司改日在内行医药阛阓的竞争中占据更故意的位置。”上述分析师说谈。

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